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比照藥品高標準自我要求的品質管理
滋賀工廠製造醫藥品、膳食補充品與食品,具備符合 GMP(※1)的製造環境。因此,在此生產的 Bifina® 益生菌等產品,雖屬食品,卻可說是比照醫藥品的高標準進行製造與品質管理。 無縫膠囊的製造流程包含從原料進場到膠囊成形、乾燥等多道工序,每道工序皆徹底實施生產線的衛生管理。製造設備在每次生產結束後都會完全拆解,逐一清洗零件,並以 121℃ 高壓蒸氣滅菌後再重新組裝。 在食品品質管理方面,亦依循 GMP 規範,由包含藥師在內的專業人員進行嚴格控管。從原料檢測到成品膠囊的品質試驗與檢查,皆依照《日本藥局方》及 GMP 標準方法進行。
※1:Good Manufacturing Practice = 醫藥品及醫藥部外品之製造與品質管理基準。在美國稱為CGMP(C = Current,最新)。
為了確保可靠品質,取得美國 CGMP認證
滋賀工場也獲得美國國際認證機構 NSF International (※2)的 GMP 認證。
目前,正著手開發新型疫苗,不此外,美國 FDA (※3)及澳洲 TGA (※4)亦分別對醫藥品與膳食補充品、食品製造線進行實地稽查,並評估其符合各國相關法規。僅針對細菌性感染與流感,也希望能對抗現在仍無特效藥的各種疾病。
為了回饋森下仁丹產品的忠誠愛用者的信賴,森下仁丹今後也將持續遵守先進的品質管理標準,不斷自我要求。
※2:National Sanitation Foundation International
※3:FDA (Food and Drug Administration, 美國食品藥品局)
※4:TGA (Therapeutic Goods Administration, 澳洲藥品管理局)
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